Experte (m/w/x) EO-/GAMMA-Sterilisation

Homeoffice

Unser Kunde ist ein weltweit agierender Hersteller von hochwertigen Endoskopen, medizinischen Instrumenten und Geräten.

• Erstellung von Validierungen in den Bereichen Sterilisation (EO / Gamma), Verpackung und Reinigung
• Durchführung von Alterungs- / Shelf-Life Studien sowie Transporttestungen unter kontrollierten Bedingungen / Reinraum
• Enge Zusammenarbeit mit anderen Fachabteilungen wie dem Risikomanagement, Regulatory Affiars Management oder dem Qualitätsmanagement
• Erstellung und Pflege von Produkthauptakten
•  Ansprechpartner für externe Partner, Lieferanten und Labore

• Abgeschlossenes Studium im Bereich der Natur- oder Ingenieurwissenschaften, Medizintechnik oder vergleichbarer Studiengang
• Sehr gute Kenntnisse in der EO-und GAMMA-Sterilisation
• Erfahrung bei der Validierung von sterilen Single Use Produkte
• Kenntnisse zur Herstellung unter kontrollierten Umgebungen / Reinräumen
• Mikrobiologische Kenntnisse, z.B. zur Beurteilung von Bioburden-Ergebnissen
• Kenntnisse im Risikomanagement zu Fertigungsprozessen von Sterilen Single Use Produkten wünschenswert

• Einen sicheren und unbefristeten Arbeitsplatz in einem innovativen Unternehmen
• Einen voll ausgestatteten Homeoffice Platz
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Bikeleasing, Sportangebote und Corporate Benefits